Casodex 50 Filmomh Tabl 28 X 50mg

Gevorderde prostaatkanker

• De werkzame stof in CASODEX is bicalutamide.

• De andere stoffen in CASODEX zijn lactose, natriumcarboxymethylzetmeel, povidone en magnesiumstearaat - Omhulling: hypromellose, macrogol 300 en titaandioxide (E171).

CASODEX zou kunnen interfereren met bepaalde geneesmiddelen gebruikt om hartritmestoornissen te behandelen (bv. quinidine, procaïnamide, amiodarone en sotalol) of zou het risico van hartritmestoornissen kunnen verhogen wanneer het samen gebruikt wordt met bepaalde andere geneesmiddelen (bv. methadon (gebruikt voor het verlichten van pijn en als onderdeel van een ontgiftingsproces bij drugverslaving), moxifloxacine (een antibioticum), antipsychotica gebruikt voor ernstige psychische aandoeningen).

Informeer uw arts wanneer u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt:

• cimetidine, gebruikt voor de behandeling van zuurbranden of maagzweren

• ketoconazol, gebruikt voor de behandeling van nagel- of huidschimmels

• calciumantagonisten, gebruikt voor de behandeling van een hoge bloeddruk of bepaalde hartaandoeningen

• ciclosporine gebruikt om uw immuunsysteem op te heffen

• bloedverdunners, zoals warfarine, acenocoumarol, fluindione en fenprocoumon

• amiodaron, gebruikt tegen hartritmestoornissen

• carbamazepine, gebruikt tegen epilepsie

1. MOGELIJKE BIJWERKINGEN

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

In deze rubriek zijn de frequenties van bijwerkingen als volgt gerangschikt:

Zeer vaak (bij meer dan 1 op de 10 patiënten)

Vaak (bij meer dan 1 op de 100, maar minder dan 1 op de 10 patiënten)

Soms (bij meer dan 1 op de 1000, maar minder dan 1 op de 100 patiënten)

Zelden (bij meer dan 1 op de 10.000, maar minder dan 1 op de 1000 patiënten)

Zeer zelden (bij minder dan 1 op de 10.000 patiënten).

Casodex

150: Bicalutamide 150 mg (monotherapie)

Zeer vaak:

• Huiduitslag

• Opzetting van de borsten en gevoeligheid van de tepels

• Zwaktegevoel

Vaak:

• Verlaagd aantal rode bloedcellen (anemie)

• Vermindering van de eetlust

• Verlaagd libido, depressie

• Duizeligheid, slaperigheid

• Warmteopwellingen

• Buikpijn, constipatie, verteringsstoornissen, winderigheid (flatulentie), misselijkheid

• Bloedtesten die wijzigingen van de leverfunctie tonen, gele verkleuring van huid en ogen

(geelzucht)a

• Haaruitval, overmatige haargroei/teruggroeien van het haar, droge huid, jeuk

• Bloedwateren

• Impotentie

• Pijn in de borstkas, oedeem

• Gewichtstoename

Soms:

• Overgevoeligheidsreacties (inclusief urticaria (netelroos) en plaatselijke zwelling van de keel,

de huid, de gewrichten)

• Ontsteking van de longen (ook "interstitiële longziekte" genoemd). Fatale aflopen werden

gerapporteerd.

Zelden:

• Leverfalen. Fatale aflopen werden gerapporteerd.

• Verhoogde gevoeligheid van de huid voor zonlicht

Niet bekend:

• Veranderingen van het ECG (QT verlenging)

Casodex 50: Bicalutamide 50 mg (+LHRH analoog)

Zeer vaak:

• Verlaagd aantal rode bloedcellen (anemie)

• Duizeligheid

• Warmteopwellingen

• Buikpijn, constipatie, misselijkheid

• Opzetting van de borsten en gevoeligheid van de tepels

• Zwaktegevoel, oedeem

• Bloedwateren

Vaak:

• Hartaanval. Fatale aflopen werden gerapporteerd.

• Vermindering van de hartfunctie

• Vermindering van de eetlust

• Verlaagd libido, depressie

• Slaperigheid

• Verteringsstoornissen, winderigheid (flatulentie)

• Bloedtesten die wijzigingen van de leverfunctie tonen

• Gele verkleuring van huid en ogen (geelzucht)a

• Haaruitval, overmatige haargroei/teruggroeien van het haar, huiduitslag, droge huid, jeuk

• Impotentie

• Pijn in de borstkas

Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in "Samenstelling" vermelde hulpstoffen.
Bicalutamide is tegenaangewezen bij vrouwen en kinderen.
Gelijktijdige toediening van terfenadine, astemizol of cisapride met bicalutamide is tegenaangewezen).

Volwassen mannen

• 1 tablet /dag

Toedieningswijze

• De tablet dagelijks op hetzelfde tijdstip innemen, met een glas water, zonder breken of kauwen
• Met of zonder voedsel